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가스티딘정150mg, 라니라민정 자진회수에 대한 안내

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작성자 아이큐어 날짜 19-10-01 16:24 조회 1,344Views 댓글 0건

본문

아이큐어()는 국내에 공급된 당사의 가스티딘정150mg(라니티딘염산염), 라니라민정의

모든 배치에 대한 자진회수를 시행하기로 함에 따라 이에 대한 안내 말씀을 드리고자 합니다.

당사는 두 제품의 NDMA검출과 관련하여 규제당국과 논의 중에 있으며,

이번 우려를 해결하기 위해 규제기관의 요청 사항에 적극 협력하고 있습니다.

당사는 현재까지 확인된 상황과 우려를 고려하여 예방적 조치의 일환으로

SMS , Orchev 사에서 공급한 원료로 제조된 당사의 제품에 대해 자진회수를 결정했습니다.

 

이에 따라 아이큐어()는 국내에 공급된 가스티딘정150mg, 라니라민정의

자진회수 조치를 시작합니다.

 

아이큐어()NDMA의 잠재적 출처에 대한 조사는 당사 제품의 제조사들이

원료 공급사들과의 조사를 포함하며, 외부기관과 협력하여 원료(API)

완제품 배치에 대한 테스트를 수행하고 있습니다.

 

아이큐어()는 항상 환자의 안전을 최우선으로 하며, 환자에게 최고의 품질로

제품을 공급하기 위해 노력하고 있습니다. 이번 사안으로 인해 환자와

의료 전문가에게 발생하는 모든 불편에 대해 매우 안타깝게 생각하고 있습니다.

 

이번 회수 조치로 인한 모든 불편 사항에 대해 양해의 말씀을 구하며

앞으로 이러한 문제가 발생하지 않도록 최선의 노력을 기울이겠습니다.

관련 문의사항은 아이큐어() 콜센터 (070-4754-6123)로 연락 주시기 바랍니다.

 

감사합니다.

 

2019.09.26.

 

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