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아이큐어·셀트리온 '도네페질 패치' 내달 환자투약 완료, 시총 저평가되...

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작성자 아이큐어 작성일 20-06-20 11:27 조회 363회 댓글 0건

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아이큐어와 셀트리온이 공동개발하고 있는 '도네페질(Donepezil) 치매패치제'의 임상 3상을 하반기 완료하고 연말 국내 허가 접수를 계획하고 있습니다.

아이큐어는 2017 년부터 한국, 말레이시아, 대만, 호주 4개국에서 도네페질 치매패치 글로벌 임상3상을 진행해오고 있습니다. 해당 임상은 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 6 개월간 복약 시 기존 경구제대비하여 비열등성을 입증하는 임상입니다. 올해 1월 임상환자 모집을 완료함에 따라 투약 중인 마지막 임상 환자가 7월에 투약이 종료되면 약동학(PK)분석을 진행하고 11월 중 임상보고서를 정리하여 연내에 국내 허가 및 약가 취득을 위해 품목허가신청서를 제출할 계획입니다.

 

 


 

 

 

자세한 내용은 하단 관련 보도기사를 참고 바랍니다.


메디파나뉴스(2020.06.18.)
글로벌이코노믹(2020.06.19.)
프레스나인(2020.06.22.)
뉴스핌(2020.06.23.)
서울경제TV(2020.06.23.)
한국경제(2020.06.23.)
지피코리아(2020.06.24.)

 

 

 

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