아이큐어, 식약처에 도네페질 패치 품목허가(수출용)승인 획득 

아이큐어(주)가 식약처로부터 도네페질 패치 수출용 품목허가 승인을 획득하였다고 밝혔다. 

이미 지난 4월 세계최초로 임상3상을 성공한 도네페질 패치로 국내 품목허가 신청을한 뒤 별도의 품목허가를 신청한 것으로 이번 승인을 시작으로 아이큐어의 해외 진출이 더 앞당겨질 것으로 추측이 된다. 작년 10월 중국의 의료특구인 하이난성으로 도네페질 공급계약을 체결을완료하여 국내허가와 동시에 중국시장 진출이 점쳐지고 있던터라, 이번 수출용 품목허가 승인이 해당 일정을더욱 단축시킬 것으로 기대된다.

아이큐어 관계자는“이번 수출용 품목허가 승인을 예상보다 빠르게 획득한 만큼 국내용 품목허가도 빠른 시일 내 승인 받기를 기대한다” 면서 “향후 국내 품목허가 승인을 획득하면 국내도네페질 시장 뿐 아니라 해외 도네패질 시장의 패취제 전환을 가속화하도록 노력할 것이다” 라고 밝혔다.